Zarządzanie jakością - strona 10

Koncepcje. Metody. Narzędzia ZJ Koncepcje - zasady, ogólne ujęcie, plan działania, ukierunkowane na osiąganie celów długoterminowych, strategicznych, których skuteczna realizacja zależy od przyjętych metod i narzędzi, stosowanych na różnych poziomach danej organizacji. Metody, czyli złożone sposob...

Audyty wewnętrzne Audyt - ocena sprawdzenia dokumentacji systemu jakości tj. przegląd procedur ogólnych, instrukcji, sprawdzenia aparatury itp. Norma PN-EN ISO/IEC 17025:2005 nakłada na laby obowiązek opracowania planu audytów wewnętrznych

Metody badań i wzorcowań oraz ich walidacja Wybór metod: Lab powinno stosować właściwe metody badawcze włącznie z metodami pobierania próbek, które: Spełniają wymagania klienta (lekarz, producent) Są właściwe do badań, których lab się podejmuje Są publikowane w normach międzynarodowych lub kraj...

Organizacja ISO 17025 Integracja wymagań norm ISO 9001 i ISO 17025 ISO 9001 - systemy zarządzania jakością ISO 17025 - ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów ISO 10012 - wymagania dotyczące procesów pomiarowych i wyposażenia pomiarowego ISO 9001 ISO 17025 ISO 17025 4. System zarzą...

Personel ISO 17025 Należy określić kwalifikacje personelu, zależnie od wymagań, na podstawie właściwego wykształcenia, przeszkolenia, doświadczenia. Należy określić odpowiednie kompetencje dla: Obsługujących określone wyposażenie Przeprowadzających badania Oceniających wyniki Podpisujących spr...

Pozostałe wymagania dotyczące zarządzania ISO 17025 Nadzór nad dokumentacją Dokument Systemu Zarządzania Jakością powinien zawierać: Datę wydania i/lub nowelizacji Numerację stron Ogólną liczbę stron lub znak oznaczający koniec dokumentu Instancję wydającą (opracował, sprawdził, zatwierdził) ...

System jakości ISO - polityka jakości, dokumentacja Laboratorium powinno: Ustanowić, wdrożyć i utrzymać system jakości Udokumentować swoją politykę, systemy, procedury, instrukcje w stopniu niezbędnym do zapewnienia jakości wyników badan i/lub wzorcowań Dokumentacja systemu jakości powinna być p...

Nowoczesne definiowanie ujmuje jakość jako: Relację-stopień w jakim określona klasa obiektów ma odpowiadać potrzebom określonej społeczności użytkowników, stopień w jakim zbiór inherentnych właściwości spełnia wymagania Zbiór właściwości- ogół właściwości obiektu wiążących się z jego zdolnością...

Podział działań dotyczących zarządzania jakością: działania o charakterze kierowniczym i ekonomicznym: ogólna polityka, planowanie, organizowanie, dobór personelu, stymulowanie. działania o charakterze technicznym: projektowanie, specyfikacja wymagań, procesy produkcji, oprzyrządowanie,

Nowoczesne definiowanie ujmuje jakość jako: Relację-stopień w jakim określona klasa obiektów ma odpowiadać potrzebom określonej społeczności użytkowników, stopień w jakim zbiór inherentnych właściwości spełnia wymagania Zbiór właściwości- ogół właściwości obiektu wiążących się z jego zdolnością...