To tylko jedna z 2 stron tej notatki. Zaloguj się aby zobaczyć ten dokument.
Zobacz
całą notatkę
Organizacja ISO 17025
Integracja wymagań norm ISO 9001 i ISO 17025
ISO 9001 - systemy zarządzania jakością
ISO 17025 - ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów
ISO 10012 - wymagania dotyczące procesów pomiarowych i wyposażenia pomiarowego
ISO 9001 ISO 17025 ISO 17025
4. System zarządzania jakością
4. Wymagania dotyczące zarządzania
5. Odpowiedzialność kierownictwa
4. Wymagania dotyczące zarządzania
6. Zarządzanie zasobami
4. Wymagania dotyczące zarządzania
5. Wymagania techniczne
7. Realizacja wyrobu/usługi
4. Wymagania dotyczące zarządzania
5. Wymagania techniczne
8. Pomiar analiza, doskonalenie
4. Wymagania dotyczące zarządzania
Przesłanki wdrożenia ISO 17025:
1) Udoskonalenie kompetencji do wykonywania badań na zewnątrz
2) Budowa wiarygodnego systemu zarządzania laboratorium
Optymalizacja procesów na poziomie organizacyjnym
Zapewnienie dobrej praktyki profesjonalnej na każdym etapie badań
Podnoszenie kwalifikacji pracowników
3) Możliwość wykonywania badań dla jednostek administracji państwowej
4) Wzrost konkurencyjności laboratorium
Dlaczego ISO 17025?
Wymagania zawarte w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2005 są uniwersalne i dotyczą wszystkich laboratoriów bez względu na:
Zakres realizowanych badań i/lub wzorcowań
Rodzaj wykorzystywanych metod
Wielkość i strukturę
Wymagania organizacyjno prawne dla laboratorium medycznego (ustawa o diagnostyce laboratoryjnej).
Podmiot, który zamierza prowadzić laboratorium występuje z wnioskiem o wpis danego laboratorium do ewidencji do Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych (załącznik 3/2003 z dnia 28.10.2033) oraz do wojewody, który prowadzi rejestr ZOZ na terenie danego województwa.
Dokumentacja:
Pełna i skrócona nazwa laboratorium
Adres, siedziba
Forma organizacyjno-prawna
Numer rejestru przedsiębiorców
Zaświadczenie ze stacji sanitarno-epidemiologicznej o warunkach lokalnych
Zaświadczenie ze stacji sanitarno-epidemiologicznej z wykazem aparatury medycznej
Podmiot, który zamierza prowadzić lab występuje z wnioskiem o wpis danego lab do ewidencji do Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych.
W ustawie o diagnostyce laboratoryjnej z dnia 27 lipca 2001 medyczne laboratorium diagnostyczne:
... zobacz całą notatkę
Komentarze użytkowników (0)