To tylko jedna z 2 stron tej notatki. Zaloguj się aby zobaczyć ten dokument.
Zobacz
całą notatkę
System jakości ISO - polityka jakości, dokumentacja
Laboratorium powinno:
Ustanowić, wdrożyć i utrzymać system jakości
Udokumentować swoją politykę, systemy, procedury, instrukcje w stopniu niezbędnym do zapewnienia jakości wyników badan i/lub wzorcowań
Dokumentacja systemu jakości powinna być podana do wiadomości właściwemu personelowi, zrozumiała, dostępna i wdrażana
Struktura dokumentacji systemu jakości:
Księga jakości, polityka jakości
Procedury ogólne, badawcze
Instrukcje formalne, zapisy
W skład dokumentacji systemu jakości w laboratorium wchodzą:
1) Księga jakości
2) Procedury ogólne
3) Procedury badawcze
4) Instrukcje robocze
5) Formularze systemowe i załączniki (do procedur badawczych i instrukcji)
6) Dokumentacja wyposażenia pomiarowo-badawczego
…..
Księga jakości stanowi wizytówkę laboratorium i zawiera zapewnienie, że spełnione zostały wszystkie wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005 w odniesieniu do laboratoriów.
W księdze musi zostać zadeklarowana przez najwyższe kierownictwo (dyrektora i kierownika laboratorium) polityka jakości tzn. zapewnienie:
O świadczeniu usług na wysokim poziomie, dostarczenie rzetelnego, wiarygodnego i użytecznego wyniku
O rzetelności, życzliwości i poufności w postępowaniu z klientem
Ciągłości doskonalenia skuteczności wdrożonego systemu zarządzania jakością w laboratorium
Środków finansowych niezbędnych do prowadzenia systemu jakości w laboratorium
Celów jakościowych: pozyskanie nowych klientów, rozszerzenie zakresu prowadzonej diagnostyki i uzyskania akredytacji we wskazanym zakresie
System jakości - dokumentacja:
Ponadto w księdze jakości należy przedstawić:
Status prawny i strukturę organizacyjną firmy i labu
Plan sytuacyjny uwzględniający lokalizację i charakterystykę pomieszczeń labu
Strukturę zatrudnienia w labie: liczba pracowników
Wymagania stawiane pracownikom w zależności od zajmowanego stanowiska i pełnionej funkcji
Zakresy uprawnień i obowiązków kierownictwa i personelu w zależności od pełnionej funkcji w systemie zarządzania
Zakres badań wykonywanych w labie, w tym objętych systemem zarządzania
Procedury ogólne opisują krok po kroku sposób postępowania w ramach poszczególnych elementów systemu zarządzania, sposób prowadzenia zapisów i nadzór nad wszystkimi etapami postępowania diagnostycznego. Liczba procedur ogólnych leży w gestii danego labu.
(…)
… próby na podłożach transportowych)
Opracowanie prób, identyfikacja szczepów, wykonanie antybiogramów
Procedury badawcze stanowią przegląd rodzajów prowadzonej diagnostyki. Sposób opracowania procedury powinien gwarantować powtarzalność i odtwarzalność wykonywanego według niej badania
W miarę potrzeby, wskazane jest opracowanie do poszczególnych procedur badawczych instrukcji roboczych dotyczących…
... zobacz całą notatkę
Komentarze użytkowników (0)