Audyty wewnętrzne - omówienie

Audyty wewnętrzne
Audyt - ocena sprawdzenia dokumentacji systemu jakości tj. przegląd procedur ogólnych, instrukcji, sprawdzenia aparatury itp.
Norma PN-EN ISO/IEC 17025:2005 nakłada na laby obowiązek opracowania planu audytów wewnętrznych. Planowanie ich należy do kierowania ds. jakości.
Audyty powinny być przeprowadzane przez wyszkolony i kwalifikowany personel
Audyty służą poprawie systemu zarządzania i kompetencji technicznych w danym labie.
Wyniki auditu wskazujące na wystąpienie pewnych niezgodności powinny być przeanalizowane i powinny być podjęte odpowiednie działania zmierzające do ich usunięcia.
Audyty zewnętrzne nadzoruje PCA polskie centrum akredytacji - raz do roku/lub na 3 lata.
ZALECENIA KRAJOWEGO SPECJALISTY W DZIEDZINIE MIKROBIOLOGII (Dz. U.rz. MZiOS z 199 r. Nr 1 poz. 3).
KONTROLA JAKOŚCI BADAŃ
Kontrola jakości wewnątrzlaboratoryjna polega na:
Kontroli jałowości i jakości podłoży
Prawidłowości oznaczania wrażliwości na antybiotyki
Prawidłowości metod diagnostycznych
Wiarygodności aparatów diagnostycznych
Kontrola jakości zewnatrzlaboratoryjna polega na:
Kontrolnym sprawdzaniu przez specjalistę wojewódzkiego ds. diagnostyki mikrobiologicznej przynajmniej raz w roku
Najwyższym stopniem jest ciągła kontrola zewnętrzna organizowana przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej.
Poddające się tej ocenie laby maja możliwość uzyskania świadectwa wiarygodności badan mikrobiologicznych.
... zobacz całą notatkę