Eksperymenty medyczne - wykład

Nasza ocena:

3
Pobrań: 217
Wyświetleń: 1015
Komentarze: 0
Notatek.pl

Pobierz ten dokument za darmo

Podgląd dokumentu
Eksperymenty medyczne - wykład - strona 1 Eksperymenty medyczne - wykład - strona 2 Eksperymenty medyczne - wykład - strona 3

Fragment notatki:


WYKŁAD 17.12 Eksperymenty medyczne Traktuje o nich rozdział 4 Ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty.
Potrzeba regulacji bierze się z historycznego uzasadnienia, z tego, co działo się w okresie II wojny światowej w Europie (testy na więźniach obozów koncentracyjnych).
Podjęto działania dla uregulowania problematyki eksperymentów naukowych, badawczych, leczniczych. Bez eksperymentów nie ma postępów wiedzy medycznej, nauki i wielu środków leczniczych, z których korzystamy.
Konstytucja RP traktuje o tym w art. 39 - zakłada, że poddanie eksperymentom jest możliwe, ale tylko wtedy, gdy podmiot im poddawany wyrazi na to zgodę.
Rodzaje eksperymentów Wszystkie można określić zbiorczą nazwą eksperymenty medyczne. a) leczniczy- sytuacja, kiedy wprowadzamy nowe lub tylko częściowo sprawdzone metody diagnostyczne, lecznicze lub profilaktyczne w celu osiągnięcia bezpośredniej korzyści dla zdrowia osoby leczonej b) badawczy - ma on na celu przede wszystkim rozszerzenie wiedzy o jakimś leku itp. (poszerzenie wiedzy medycznej)
Przesłanki eksperymentu leczniczego: - polepszenie stanu zdrowia pacjenta (wcześniej nie udało się go wyleczyć, stan określany jako "nieuleczalny" właśnie przez to, że dotychczasowe środki nie zadziałały)
- jedyna szansa wyleczenia (bez tego pacjent bardzo często umrze)
- dotychczas stosowane metody okazały się nieskuteczne
- dokładne i ostrożne stosowanie
- ryzyko proporcjonalne do oczekiwanych korzyści
- nie powinien być stosowany, gdy korzyści będą niewielkie, a istnieje obawa pogorszenia (zasada proporcjonalności)
Eksperyment leczniczy można uznać za dopuszczalny wtedy, gdy niebezpieczeństwo tego eksperymentu jest wysokie, a prawdopodobieństwo korzyści niskie, ale inne metody okazały się nieskuteczne, a pacjentowi w niedługim czasie grozi śmierć. Niebezpieczeństwo podjęcia eksperymentu jest ogromne, ale jeśli się tego nie zrobi, zostawia się pacjenta w oczekiwaniu na śmierć.
Konieczność opracowania metod eksperymentalnych przez specjalistów mających odpowiednio wysokie kwalifikacje (nie tylko specjalistyczne, ale i moralne).
Konieczność dysponowania odpowiednią aparaturą.
Na każdy eksperyment konieczna jest zgoda Komisji bioetycznej.
Eksperyment badawczy - wyłącznie doświadczalny charakter
- pogłębienie wiedzy naukowej (np. zbadanie reakcji pacjentów na dane leki, interakcji z innymi lekami)
- zaostrzone warunki prowadzenia
- wątpliwości w doktrynie co do stosowania u ludzi (często badane są substancje, które nie były dotąd w ogóle stosowane u ludzi)
- ryzyko nowatorstwa - szkody nie można wykluczyć, ale ryzyko jej powstania jest niskie


(…)

…, zakazu tortur, niehumanitarnego traktowania, prawo do integralności, prywatności i ochrona danych osobowych, prawo do wolności, prawo do zdrowia)
- brak metod alternatywnych, wpisanych w sztukę wykonywania zawodu, które pozwalałyby uzyskać ten sam rezultat, mniejszym kosztem (w przypadku eksperymentu leczniczego)
- proporcjonalność korzyści w stosunku do ryzyka (musi być przekonanie, że korzyści…
… Zdrowia), sponsorzy
- Komisja bioetyczna, członkowie Komisji Bioetycznej
- Towarzystwo ubezpieczeniowe
- Wydawca publikacji naukowej
- uczestnik eksperymentu medycznego, jego rodzina
Proces uzyskania zgody na eksperyment wymaga:
- przygotowania dokumentacji (wersja wstępna, konsultacje, poprawki, ubezpieczenie)
- przedłożenia odpowiednim instytucjom (komisje bioetyczne)
- dostarczenia wyczerpującej…
... zobacz całą notatkę

Komentarze użytkowników (0)

Zaloguj się, aby dodać komentarz